Des réglementations sur les nouveaux produits du tabac sont promulguées en Argentine : de « l'interdiction totale » à « l'accès conditionnel »
Le 30 avril 2026, le ministère argentin de la Santé a officiellement signé la résolution n° 549/2026, publiée le 4 mai. La nouvelle réglementation abroge définitivement l'interdiction de la cigarette électronique de 2011 et l'interdiction totale des produits du tabac chauffés de 2023, établissant un cadre d'enregistrement, de commercialisation et de surveillance des nouveaux produits du tabac et des articles à base de nicotine. Le marché argentin passe d'un régime d'interdiction totale à un système d'accès conditionnel.
1. Catégories de produits réglementés
a) Dispositifs de cigarette électronique (ECD) b) Solutions liquides (liquides de vapotage) c) Dispositifs de produits du tabac chauffés (DPTC) d) Sticks (barres de tabac chauffées) e) Pochettes de nicotine (BN)
2. Exigences fondamentales du produit
a) Appareils à cigarettes électroniques (DPE)
La commercialisation de cigarettes électroniques jetables est interdite
Les batteries doivent être conformes à la norme UL8139
Ils ne peuvent pas intégrer de fonctions de divertissement (jeux, lecture de musique, etc.)
Doit inclure un manuel d'instructions
Ils nécessitent un emballage ; la vente sans emballage est interdite
b) Solutions liquides (liquides de vapotage)
La nicotine doit être d'origine tabac ; la nicotine synthétique est interdite
Concentration de nicotine inférieure à 20 mg/mL
Capacité maximale du réservoir de liquide : 2 mL
Seul l’arôme tabac est autorisé ; interdiction de tout arôme
Substances interdites : édulcorants tels que fructose, lactose, maltose ; vitamines, minéraux, caféine, taurine, etc.
Substances à usage restreint : diéthylèneglycol, éthylèneglycol, composés carbonylés tels que le diacétyle et le formaldéhyde ; les métaux lourds comme le plomb, le cadmium, le mercure, etc.
c) Dispositifs chauffants pour produits du tabac (TCPD)
Température maximale de fonctionnement de l'équipement : 400 degrés
Doit inclure un manuel d'instructions
Il est obligatoire de déclarer les dimensions de l'appareil, le type de batterie et les accessoires compatibles
d) Bâtonnets de tabac chauffés (Bâtons)
Seul l'arôme tabac est autorisé
Teneur maximale en nicotine : 5 mg par unité
La composition du filtre, la variété de tabac et les données d'émission doivent être déclarées.
e) Sachets de nicotine (BN)
La nicotine doit être d'origine tabac ; la nicotine synthétique est interdite
Teneur maximale en nicotine : 8 mg par sachet
Seuls les arômes mentholés et tabac sont autorisés
Substances interdites : pulégone, méthyleugénol, safrole, coumarine, NNN, etc.
Interdiction des vitamines, minéraux, caféine, taurine, etc.
Tous les composants doivent avoir une pureté de qualité alimentaire ou pharmaceutique
3. Exigences générales d'emballage
Fermeture sécurité enfant : obligatoire pour les contenants de liquide et les sachets de nicotine
Zone d'avertissement sanitaire : 50 % recto et 50 % verso, lettres noires sur fond blanc
Légende obligatoire : « Ce produit n'est PAS homologué pour arrêter de fumer »
Contenus interdits : allégations de réduction des risques, dessins attirant les mineurs, légendes « sans tabac »
Numéro d'enregistrement : doit être imprimé sur l'emballage
4. Conditions d'inscription
Canal de candidature : plateforme numérique TAD
Frais d'inscription : équivalents au prix de détail de 2 000 paquets de cigarettes ayant la valeur la plus élevée vendue en Argentine (chaque paquet contient 20 unités)
Délai d'approbation : le numéro d'enregistrement est notifié dans les 5 jours ouvrables après la livraison complète de la documentation
Validité de l'inscription : 5 ans (renouvelable gratuitement)
Liste des documents requis
Documents d'identité du demandeur et de son représentant légal
Formule du produit (déclaration sur l'honneur avec concentration des composants et données toxicologiques)
Rapport d'analyse des composants et des émissions dans des conditions normales d'utilisation, délivré par un laboratoire accrédité
Certificat d'autorisation de mise sur le marché délivré par une entité réglementaire d'au moins un pays de référence (USA, UE, Japon, Canada, etc.)
Description du produit et manuel d'instructions
Certificat d'assurance qualité du fabricant (COA)
Plan de distribution
Clause de non-responsabilité
Échantillon d'étiquetage
Informations complémentaires par type de produit (dimensions du matériel, type de pile, teneur en nicotine, voir détails dans la réglementation)
5. Obligations après l'obtention de l'inscription
Conserver les rapports d’analyse de lots pendant au moins 5 ans
Notifier toute modification des informations dans un délai de 30 jours
Aider à la fourniture de données de vente et de profils de consommateurs
Acceptez les inspections sur place
6. Pratiques marketing interdites
Toute action incitant à la consommation par des mineurs
Publicité trompeuse ou publicités sans autorisation de l'autorité sanitaire
Allégation selon laquelle le produit réduit les risques, est plus sûr ou expressions similaires
Utilisation de termes tels que « sans tabac » qui peuvent dérouter les consommateurs
7. Conséquences du non-respect
Faux affidavit : annulation de l'inscription + sanctions judiciaires
Vente sans enregistrement : interdiction d'importation, de distribution et de commercialisation, retrait des produits du marché
8. Opportunités et défis
Le marché argentin des nouveaux produits du tabac est officiellement ouvert et les produits conformes à la réglementation peuvent être commercialisés légalement, ce qui représente une nouvelle opportunité pour les fabricants locaux.
Dans le même temps, les restrictions en matière de saveurs, les limitations de format de produit (telles que l'interdiction des cigarettes électroniques jetables) et les exigences en matière de substances interdites et restreintes posent de nouveaux défis en matière de conformité réglementaire.
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